医疗器械分类目录
6824医用激光仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
Ⅲ
2
激光诊断仪器
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
Ⅱ
3
介入式激光诊治仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
4
激光手术器械
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
5
弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
6
干色激光打印机
I
注
按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光
3B、4类为强激光
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